诚意药业攻克高纯度药用鱼油技术抢占市场-凯发注册手机版官网

诚意药业攻克高纯度药用鱼油技术抢占市场

06.01

2023

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近日,雅培首款原研进口高纯度处方鱼油制剂欧玛可(ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊)在全国多地的数家医院开出首张处方,标志着这款高甘油三酯治疗药物正式进入中国临床应用,为广大血脂异常人群提供全新治疗选择。

今年,由中国血脂管理指南修订联合专家委员会等学术机构联合编制的《中国血脂管理指南》(以下简称《指南》)2023年版正式发布。《指南》提出了新的血脂控制目标和控制策略。目前我国成年人中有4成以上人群有血脂异常的问题,心血管疾病的患病人数高达3.3亿,尽管采取了诸多方法,积极控制血脂水平,保护血管健康,却始终难以遏制心血管疾病的高发趋势。近些年,科学家在积极寻找防治心血管疾病的有效方法,提出血脂控制的最佳方案是:利用他汀类药物加高纯度二十碳五烯酸乙酯(ipe)进行“联合用药”。而诚意药业已经上市的高纯度鱼油epa软胶囊富含二十碳五烯酸乙酯(ipe),并将进入中国临床应用,为广大血脂异常人群提供了“全新的治疗选择”。

多年来,诚意药业通过不懈努力,攻克了高纯度药用鱼油的关键技术,鱼油提纯分离技术达到国际先进水平,目前已能生产纯度≥98%的epa和dha。2022年底,诚意药业依托自产的高纯度epa鱼油原料推出两款“三康”系列鱼油保健食品,分别是:三康/瓦塞帕牌鱼油软胶囊(epa≥93%,ω-3≥96.6%);玉中优/鱼胜康牌鱼油软胶囊(epa≥50%,ω-3≥75%)。此外,依托自产原料的药准字epa软胶囊也在研发申报中。多方临床研究显示,接受纯度越高的鱼油制品,受试者越能获益。服用纯度较低的鱼油制品不仅不能起到很好的降脂作用,反而会因摄入过量的油而影响身体健康。同时,epa和dha各自具备不同的功效,这意味着,鱼油制剂的功效是体现在纯度和成分上,而诚意药业在高纯度鱼油制品的开发方面,已走在前列。

诚意药业鱼油

目前世界上降脂的基石药物是他汀类药物,其降脂强度和患者耐受性都存在一定的局限性。即使是高强度的他汀,如20mg的瑞舒伐他汀、40mg的阿托伐他汀等,其对于血脂降低幅度也仅在50%左右,而《指南》中建议,使用中等强度的他汀来控制血脂是中国人降脂药物治疗的首选策略,而中等强度的他汀在降脂效果方面,也只能达到25%~50%的降脂作用。因此对于一些血脂基线水平较高、极高的患者,单独使用他汀是很难将血脂控制到合理达标范围内的,这种情况下,就需要联合用药来加强血脂的控制。

科学家经过反复试验发现,他汀类 高纯度的二十碳五烯酸乙酯(ipe)是较好的联合用药之一,其中高纯度的ipe有降低甘油三酯的作用,还有明确的心血管保护临床证据,是加强甘油三酯控制的他汀优选联合用药。美国糖尿病学会(ada)、aha、esc、美国国家脂质协会(nla)和美国食品药品监督管理局(fda)等权威机构都建议对使用他汀类药物后甘油三酯水平仍高(<500mg/dl)的ascvd和ascvd高危患者,可以加用高纯度鱼油产品,以进一步降低心血管风险。(凌飞)

文章来源:大众证券报

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