温州:组织开展药品生产质量安全隐患排查现场交流-凯发注册手机版官网

温州:组织开展药品生产质量安全隐患排查现场交流

03.30

2013

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8月2日,温州市局组织全市18家药品生产企业召开生产质量例会,开展了药品生产质量安全隐患排查现场交流。市局党组书记许益伟出席会议,传达了全省食品药品监管工作座谈会精神,回顾了上半年全市药品安监注册监管工作,布置了下半年的主要工作,并分析了药品安全风险隐患排查汇总情况。

上半年,全市安监注册工作针对药品生产质量安全主要开展了药品生产领域集中整治、有效应对铬超标事件、药品生产质量安全隐患大排查等工作;下半年还要抓好三件重点工作,一是针对排查出来的风险隐患,及时完成整治;二是加大新版gmp认证实施力度;三是针对药品质量安全,各生产企业应加强质量意识和法规意识,严格执行gmp及药品标准,切实按照法律法规尤其是国务院第503号令,落实第一责任人要求。

各药品生产企业根据上半年各项日常监督检查和飞行检查中排查出的六大类隐患内容,结合实际情况,从原辅料供应商审计、原辅料采购检验入库、生产工艺规程执行、药品生产和委托生产管理、物料成品留样检验、药品生产质量管理执行gmp等方面,开展了工作交流,浙江康乐药业、浙江瑞邦药业、浙江天瑞药业、温州海鹤药业、浙江诚意药业、浙江海康生物等公司做了代表发言。全市18家药品生产企业负责人和质量负责人、各派驻监督员参加了现场交流会。

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